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  • 基本信息

  • 职位描述

    岗位职责
    1组织建立MAH质量管理体系,负责药品相关法律法规及体系文件在公司的宣贯与培训,指导、监督体系文件的执行;及时修订完善公司体系文件,保障公司MAH管理体系有效运行;
    2负责药监部门日常监管所需各类报告、资料和信息的提供;申报及备案工作;
    3负责协调药监部门日常的监督检查、药品抽样等工作;
    4定期组织进行企业内审,外审;
    5审核药品放行前批生产记录、批检验记录等,判断药品质量的合格性;
    6负责产品生产质量报告信息定期总结上报;
    7委托生产质量管理
    8委托销售质量管理
    任职要求
    1具有药学或相关专业本科及以上学历;
    2具有5年以上药品生产和质量管理方面工作经验,1年药品质量管理经验;
    3熟悉药品相关法律法规,熟悉GMP、GSP质量管理体系。
    联系我时,请说是在临沂招聘网上看到的,谢谢!
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