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岗位职责
1、负责公司医疗器械产品的注册：注册资料准备及递交、审评/审批跟进；
2、注册检测递交、跟进直至取得检测报告；
3、注册各环节文件的管理、归档；
4、负责追踪、学习医疗科技研发相关的政策、法规和管理制度；解读医疗科技注册法规、技术指南的要求。
5、负责体系的维护与运行。从日常工作中落实体系，确保体系的运行，协调相关部门按体系的要求开展工作。
6、领导安排的其他日常工作。
任职要求
1、大专以上学历，药学、中药学等相关专业，有1年以上药品注册申报、项目管理等相关工作经验者。
2、熟悉申报资料的撰写，具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。
3、具备良好的沟通能力及文字组织能力。
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